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近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了《细胞分选用磁珠性能检测方法》（GB/T 46661-2025） 国家标准，这一标准将于2026年5月1日正式实施。苏州海狸生物医学工程有限公司作为核心起草单位深度参与其中，以技术实力定义行业标准，助力中国细胞治疗产业高质量发展！

GB/T 46661-2025标准为细胞分选用磁珠的性能检测提供了全面、统一的方法指导。标准涵盖了粒度、超顺磁性、磁回收率、无菌、内毒素、体外细胞毒性等关键性能指标的检测方法。此外，标准还包括了与细胞分选效果直接相关的细胞活率、细胞纯度和细胞得率等功能性指标的评估方法，确保磁珠不仅能满足物理化学特性要求，更能保证在实际细胞分选应用中的效果。

海狸生物是国内最早从事纳米磁性材料技术研发及产业化的企业之一，14年专注磁珠技术开发及产业化。能成为国标起草核心力量，源于深耕纳米磁珠领域的硬核积累：从第一代弥散结构到第三代多夹层结构聚合物磁珠，完成全系列磁珠结构研发；申请 50 余项核心专利，吨级产能满足全球需求；更联合德国 PTB 主导制定全球首个纳米磁珠国际标准，参与多项国家 / 行业标准编制，技术实力获国际认可。多次参与标准制定的经历使海狸生物在全国生化检测标准化领域积累了丰富的经验，为本次国家标准的制定提供了有力支持。