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行业动态

核酸提取磁珠国标实施,海狸生物深度参与起草!


2025年12月,由全国纳米技术标准化技术委员会归口、中国科学院主管的国家标准《纳米技术 磁性纳米材料 第 2 部分:核酸提取用磁珠的特性和测量规范》(计划号:20241520-Z-491)正式发布并实施。苏州海狸生物医学工程有限公司作为核心起草单位,与国家纳米科学中心、华大智造等行业领军机构联合攻关,为中国磁性纳米材料在核酸提取应用领域设立统一技术规范。


0标准核心框架与产业赋能价值

该标准严格依据 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》编制,等同采用 ISO/TS 19807-2:2021 国际技术规范,结合我国产业发展实际进行适应性优化,主要内容聚焦构建核心技术指标体系、统一标准化测量方法和覆盖全场景应用需求三大维度。

标准实施后,将有效破解国内磁珠产品质量离散度高、检测方法不统一、市场准入缺乏明确依据等行业痛点。对生产企业而言,提供清晰的技术研发与质量控制导向,推动产品性能迭代升级;对下游应用端,建立可靠的产品选型标准,降低技术应用风险;同时为国产磁珠突破国际贸易技术壁垒、加速国产替代进程奠定坚实基础。


0技术积淀与行业责任践行

2021年,海狸生物主导发布了全球首个生物纳米磁珠国际标准,随后参与多项国家 / 行业标准编制,技术实力获国际认可。

海狸生物自成立以来,专注于纳米磁珠技术的自主研发,构建了完整的技术体系。参与国家标准制定工作,需要雄厚的研发实力和丰富的产业经验。海狸生物建立了符合国际标准的磁珠生产线,实现了规模化生产与质量控制,产品已出口到全球多个国家和地区,获得国际市场的认可。海狸生物注重产学研结合,与多所高校和研究机构建立合作关系,共同推动纳米磁珠技术的发展和应用,这种开放合作的创新模式为公司持续发展注入动力。


0技术前沿探索与展望

随着分子诊断、基因测序、肿瘤早筛、合成生物学等领域的快速发展,核酸提取磁珠作为核心基础材料,市场需求持续增长。此次国家标准的发布实施,将进一步规范行业竞争秩序,推动产业资源向优势企业集中,加速国产磁珠在技术性能、质量稳定性等方面实现全面赶超。