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小狸看《我不是药神》背后的系列问题......

重视癌症早期筛查!

最近上映了一部极具现实意义的影片——《我不是药神》,豆瓣评分高达9分,目前上映9天,累计票房达20亿+,可谓是中国又一现象级电影。

电影故事以真人真事改编,讲述徐峥饰演的小商人和一群被天价进口药掏空家底的白血病人,成立“走私小队”冒险从印度代购并销售低价仿制药的故事。

 

影片中剧烈的冲突点在于:为什么进口药这么贵?为什么印度的仿制药可以卖得如此便宜?药效可与进口药相媲美的仿制药,为何在国内禁止售卖,甚至被称为假药?
今天小编就以上问题与大家共同探讨,也欢迎在文章下方留言,分享你的观点......

原研药VS仿制药

原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药。医院里通常说的“进口药”,绝大多数都属于原研药。
仿制药与原研药在药性上具有生物等效性,但价格上却比原研药便宜许多。

原研药为何有如此高的价格呢?这与它的投入是成正比的。研究一款新药,尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药,通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金。

药物研发的周期至少十几年,药企投入巨额经费,研究者夜以继日地工作,如此往复,人类才战胜了一个个疑难杂症,越来越多的绝症有了“救命药”。
如此高额的付出自然需要极大的激励,最好的办法就是专利保护。
一般专利保护期为20年,在这期间,除非自愿授权,拥有专利的药厂被允许自行定价。如果一个国家严格执行药物专利保护,在保护期内,相应药物的仿制药是不能制造的,包括中国、美国在内的世界上大多数国家都执行专利保护。
但是印度这个神奇的国度,它是一个特例。

世界药房——印度

印度是不遵守药品专利保护的那一小部分国家之一,由于印度国内基础设施、医疗卫生条件、以及国民收入有限,又有巨大的病人群体患各种危及生命的疾病,于是印度打一个专利强制许可的擦边球。
专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制,这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。

虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过,唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药,也很快能出现在印度市场。
仿制药省去了药品研发的巨额经费,加上印度本身生产成低廉,印度的仿制药价格大大低于原研药,有些甚至只有原价的十分之一。


印度仿制药质量真像影片中那么好吗?

事实确实如此,一方面多年“模仿”,加上海外代工的经验,印度的药厂技术基础和实力都相当雄厚。他们的生产管理规范直接遵循美国FDA(食品药品管理局)的认证,目前境内拥有FDA认证的药厂共有119家,拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。如今,全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家。

努力给患者一个春天

在影片中患者渴望生命,高昂的专利药实在是让这些老百姓掏出全部家当也无法承受,廉价且具有同样药效的仿制药带给他们一线生的希望。在专利药与仿制药博弈的背后,怎样能既不违背专利保护,又提供患者可以承受的药价呢?面对抗癌药的高价,我国政府也在为做出积极努力。

今年5月起,国家实行进口药品零关税;同时,财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。

抗癌药以谈判换得大幅降价

2016年和2017年,经过两轮国家医保谈判,大幅降低了十几种抗癌靶点药的药价,其中某些药价降幅高达50%以上,并纳入医保目录,其中不乏曲妥珠单抗等需求量较大的抗癌药。

癌症早期筛查

在影片中,大家都被患慢粒白血病,而倾家荡产的老人家的一番话所触动。
白血病就是通常说的“血癌”,是造血系统常见的恶性肿瘤。

为避免癌症带来身体上的痛苦,和巨大的经济压力,在癌症来临前做好疾病预防也至关重要。
在所有的肿瘤中,有 90%~95% 是由基因突变与环境共同作用而引发的,是属于后天获得的。而有 5%~10% 的肿瘤是由遗传性的基因突变引起的,也就是说这部分人天生就有较高的肿瘤发病风险。

如果能够从癌症患者身上检出其基因突变是否具有遗传性,便可以明确其家族亲属的肿瘤易感风险,从而使他们能够提早调整生活方式、定期监控、针对性地进行深度体检,实现科学预防。所以从遗传性的基因角度考虑癌症的精准预防与治疗,是亟待普及的思路。

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